Junio 2025
Argentina se convirtió en el primer país del mundo en incluir la vacuna bivalente de prefusión F (RSVpreF, Abrysvo® de Pfizer) contra el virus respiratorio sincicial (VRS) en el Calendario Nacional de Vacunación para personas embarazadas. La vacuna se aplica entre las semanas 32 y 36 de gestación, y la campaña de vacunación comenzó en marzo de 2024.
La cobertura de vacunación materna superó el 60%, con más de 140.000 embarazadas inmunizadas en el país.
Estudio BERNI
El estudio BERNI, multicéntrico, retrospectivo y de diseño test-negativo, evaluó la efectividad de la vacuna materna durante la temporada de VRS 2024 en 12 hospitales públicos y privados de siete provincias argentinas (Pérez et al, 2025).
Se incluyeron 505 lactantes hospitalizados por infecciones respiratorias bajas (UNSAM, 2025; Pérez et al, 2025).
Resultados (abril-septiembre 2024)
Los resultados del estudio BERNI evidencian una alta efectividad en la prevención de hospitalizaciones y formas graves de la enfermedad, tal como se puede apreciar en la siguiente tabla:
| Indicador | Valor |
| Total de lactantes hospitalizados por enfermedad del tracto respiratorio inferior (LRTD) | 633 |
| Lactantes incluidos en el análisis primario | 505 (286 casos, 219 controles) |
| Lactantes nacidos de madres vacunadas con RSVpreF | 160 (51 casos, 109 controles) |
| Eficacia de la vacuna contra la enfermedad del tracto respiratorio inferior (LRTD) asociada al VRS que provoca la hospitalización del lactante | |
| Desde el nacimiento hasta los 3 meses | Reducción de riesgo en un 78.6% (IC 95%: 62.1 – 87.9) |
| Desde el nacimiento hasta los 6 meses | Reducción de riesgo en un 71.3% (IC 95%: 53.3 – 82.3) |
| Eficacia contra la enfermedad grave de las vías respiratorias inferiores asociada al VRS que provoca hospitalización del lactante | |
| Desde el nacimiento hasta los 6 meses | Efectividad de 76.9% (IC 95%: 45.0 – 90.3) |
| Muertes hospitalarias asociadas a VRS | 3 (todas en lactantes de madres no vacunadas) |
Gráfico 1, elaborado por el equipo del Observatorio de Virus Respiratorio Sincicial en LATAM. Eficacia estimada de RSVpreF: alrededor de 79% en los primeros 3 meses, 71% hasta los 6 meses y casi 77% frente a enfermedad grave, con sus respectivos intervalos de confianza.
Gráfico 2, elaborado por el equipo del Observatorio de Virus Respiratorio Sincicial en LATAM. Tendencia temporal de eficacia: se observa una ligera disminución de la eficacia global entre los 3 y 6 meses, pero el nivel se mantiene alto (>70%).
Impacto y relevancia
Este es el primer estudio a nivel mundial que demuestra, en condiciones reales y a escala nacional, la alta efectividad de la vacunación materna contra el VRS para prevenir hospitalizaciones y enfermedad grave en lactantes. La evidencia generada en Argentina no solo valida la estrategia implementada, sino que también aporta un modelo replicable para otros países en Latinoamérica.
Referencias consultadas
Pérez, G., Vizzotti, C., et al. (2025). “Effectiveness of maternal vaccination with bivalent RSV prefusion F vaccine to prevent RSV-associated lower respiratory tract disease and severe disease in infants: a multicentre, test-negative, case-control study in Argentina”. The Lancet Infectious Diseases. DOI: 10.1016/S1473-3099(25)00156-2
UNSAM, Universidad Nacional de San Martín. (2025). “Argentina es pionera en la implementación de la vacuna contra el VSR en el embarazo: ¡Conocé los resultados del primer estudio de efectividad en el mundo real!”. https://noticias.unsam.edu.ar/2025/05/07/argentina-es-pionera-en-la-implementacion-de-la-vacuna-contra-el-vsr-en-el-embarazo-conoce-los-resultados-del-primer-estudio-de-efectividad-en-el-mundo-real/