Un estudio multicéntrico realizado en el Reino Unido evaluó la efectividad en vida real de la vacuna materna bivalente de Pfizer (RSVpreF/Abrysvo) contra el virus respiratorio sincicial para prevenir hospitalizaciones por infección respiratoria aguda baja (IRAB) en lactantes menores de 6 meses.
Estudio
- Diseño: estudio prospectivo, multicéntrico, basado en el diseño caso-control con método de test-negativo.
- La vacunación materna contra la tosferina se utilizó como control negativo, sin mostrar efecto protector contra hospitalizaciones por VRS.
- Población: madres y lactantes nacidos tras la implementación de la vacunación materna contra VRS, elegibles a partir de las 28 semanas de gestación.
- Selección de casos y controles:
- Casos: lactantes hospitalizados por IRAB con test positivo para VRS.
- Controles: lactantes hospitalizados por IRAB con test negativo para VRS, seleccionados en los mismos hospitales y periodo.
- Subgrupos: se analizaron por separado los lactantes cuyas madres recibieron la vacuna con más de 14 días previos al parto.
Gráfico 1, elaborado por el equipo del Observatorio de Virus Respiratorio Sincicial en LATAM. Distribución de la edad al ingreso hospitalario en meses en lactantes con diagnóstico de infección respiratoria aguda baja, según resultado de la prueba para VRS. Se muestran las medianas y rangos intercuartílicos para los grupos RSV positivo y RSV negativo. El grupo RSV positivo presenta una mediana de edad al ingreso levemente superior (1,63 meses) en comparación con el grupo RSV negativo (1,41 meses), reflejando una edad temprana al momento de hospitalización en ambos grupos en este estudio.
Resultados clave del estudio
- La efectividad ajustada de la vacunación materna con RSVpreF para prevenir hospitalización por VRS en lactantes fue del 58% (IC 95%: 28-75%) si la vacunación ocurrió antes del parto.
- Cuando la madre recibió la vacuna más de 14 días antes del parto, la efectividad aumentó al 72% (IC 95%: 48-85%).
Gráfico 2, elaborado por el equipo del Observatorio de Virus Respiratorio Sincicial en LATAM. Efectividad de la vacunación materna, con sus respectivos intervalos de confianza. Los resultados confirman que la vacunación materna reduce de manera significativa el riesgo de hospitalización en el primer semestre de vida del lactante.
- No se observaron diferencias estadísticamente significativas en la severidad de la enfermedad (duración de la hospitalización, requerimiento de soporte respiratorio, admisión en UCI pediátrica) entre los lactantes hospitalizados hijos de madres vacunadas y no vacunadas.
Gráfico 3, elaborado por el equipo del Observatorio de Virus Respiratorio Sincicial en LATAM. Madre no vacunada (n=318) vs. Madre vacunada más de 14 días antes del parto (n=39). Comparación de los desenlaces clínicos según el estado de vacunación materna en lactantes hospitalizados con infección respiratoria por VRS. Se muestran los porcentajes de lactantes que requirieron alimentación enteral, administración de líquidos intravenosos, distintos niveles de soporte de oxígeno (bajo y alto flujo), ventilación no invasiva (CPAP), ventilación mecánica, hospitalización en Unidad de Cuidados Hospitalarios (UHD) y admisión en Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) pediátrica. Los datos indican que no hay diferencias estadísticamente significativas en la gravedad clínica entre infantes con madres vacunadas más de 14 días antes del parto y no vacunadas, reflejando que la vacuna materna contribuye a prevenir hospitalizaciones, pero no modifica la gravedad una vez hospitalizados.
Gráfico 4, elaborado por el equipo del Observatorio de Virus Respiratorio Sincicial en LATAM. Madre no vacunada (n=318) vs. Madre vacunada más de 14 días antes del parto (n=39). Mediana de días de hospitalización en lactantes con infección por VRS según el estado de vacunación materna. Los lactantes de madres vacunadas más de 14 días antes del parto presentaron una mediana de 4 días, similar a los 3 días observados en niños de madres no vacunadas. Esto sugiere que, aunque la vacunación materna disminuye la probabilidad de hospitalización, no modifica la duración promedio de la estancia hospitalaria una vez que la infección se presenta.
Implicancias
Este estudio aporta evidencia en vida real del impacto favorable que tiene la vacunación materna con RSVpreF en la prevención de hospitalizaciones por infección respiratoria aguda baja asociada a VRS en lactantes en el Reino Unido, por lo que respalda la implementación de la vacunación materna y subraya la importancia de vacunar a las gestantes al menos 14 días antes del parto para maximizar la protección de los recién nacidos.
Referencias consultadas
Williams, T. C., Marlow, R., Cunningham, S., Drysdale, S. B., Groves, H. E., Hunt, S., Iskander, D., Liu, X., Lyttle, M. D., Mpamhanga, C. D., O’Hagan, S., Waterfield, T., Roland, D., & PERUKI & BronchStart Collaboration. (2025). “Bivalent prefusion F vaccination in pregnancy and respiratory syncytial virus hospitalisation in infants in the UK: Results of a multicentre, test-negative, case-control study”. The Lancet Infectious Diseases. https://doi.org/10.1016/S2352-4642(25)00155-5